试验装置继续运转。
各项指标趋于稳定后,方翰民要求课题组的工作人员跟他一道,密切关注试验运行情况,并对试验过程做详细记录。
一连数天,方翰民连续示范了在压力为三千克、四千克和五千克等条件下的操作,课题组的工作人员也基本掌握了操作要领。
方翰民把试验交给郭鹏等人,让他们重复在这些条件下的稳定性试验,“方厂长,试验压力不需要进一步提高了吗?”
“从这几次试验的检测结果不难看出,压力确实对反式异构体的生成有影响,但压力超过三千克,这种影响变得不太明显。所以,我认为没有必要进一步提高系统压力,毕竟压力越高,伴随而来的安全风险越大,进一步提高压力所带来的收益,跟面临的风险不成正比。”
检测结果显示,在三千克压力范围内,反式异构体随着压力增加而减少,这一现象说明,系统压力确实有利于抑制反式异构体的生成,虽然压力超过三千克,这种效应并不明显,但也在一定程度上印证了方翰民的推测。
在三千克压力下进行合成反应,得到的仿制药只有百分之一的反式异构体,跟原来的结果相比,整整降低了百分之一,这是个令人振奋的发现!
随后的一系列稳定性试验,取得了基本一致的结果,通过这番努力,方翰民提出的第一个有待改进的技术节点,得到了进一步优化。
此后,在方翰民指导下,课题组又先后在光学拆分和苯乙胺回收试验中,找到了更加合理的工艺条件,不仅节省拆分剂用量3%,而且使拆分剂的回收率,从99%提高到百分之99.8%。
在对三个节点的工艺技术进行优化后,通过核算,跟原来的试验结果比较,生产成本降低了百分之十五,这一结果甚至出乎方翰民的预料,起码从实验室取得的成果可以说明,他预想将仿制药做成一款既疗效显着,又毒副作用极低,还质优价廉的药品,这个目标已经实现了!......
仿制药课题的实验室开发终于结束,忙碌了整整一年,课题组的全体工作人员总算可以松口气了!但是,郭鹏等科技人员一刻也不能停息,除了有大量的数据需要整理,还要撰写试验总结报告,这是每个课题结束后必须做的工作。
生产线建设的筹备工作正在稳步推进,在筹建办公室主任徐辉的努力下,设计院已经按时做完了基础设计,但在开展工程设计之前,设计院跟红星制药厂在设计取费上出现了严重分歧。
原因是方翰民提出