两人私交非同一般,“好吧,可以在协议最后加上这一条。”......
落实了临床试验合作单位,方翰民跟费教授道别,两人约定后会有期。
急匆匆赶回单位后,方翰民首先向技术中心常务主任郭鹏布置任务,要他抓紧时间,根据配方尽快在实验室制备出供临床试验使用的仿制药制剂。
随后,方翰民紧急召开厂务会议,他要向班子成员汇报临床试验的准备情况,因为这涉及一笔不菲的资金投入,必须征得领导班子多数成员的同意。
第二天上午八点二十,方翰民提前来到厂部会议室,这是他每次召开厂务会议养成的习惯。
今天很难得,八点半之前,包括生产副厂长老王在内的所有班子成员都陆续到会,大家入座后,方翰民开始介绍仿制药临床试验的准备情况,重点是他去S市跟九州医院签署了临床试验合作协议。
“没想到啊,做一个临床试验,需要花费这么多钱!”听完方翰民的情况介绍,主管财务的周副厂长有感而发。
班子成员这么在乎对新产品的资金投入,这有点出乎方翰民的预料。也难怪,红星制药厂一直生产原料药,除了穿越者,在座的人从未接触过新产品,更不知道临床试验为何物,方翰民只好向他们解释:“仿制药的临床试验相对简单,这点花费不算多,如果对一种全新的创制药物做临床试验,投入的经费将数倍甚至十倍于此!”
“我不太懂临床试验,无权对其说三道四,但我不明白的是,红星制药厂仿制国外专利到期的产品,据说这款药物不仅几年前就在国内销售,而且疗效很好,说明外国公司早就做过临床试验,既然如此,为什么我们的仿制药还需要做临床试验?这是不是多此一举呢?”王副厂长要么借故缺席,只要参加班子会议,发言一贯犀利。
面对老王的质疑,方翰民不得不继续解释,“没错,既然是医药市场公开销售的药品,原公司必然做过临床试验,否则也不能让其上市。不过,为仿制药做临床试验也不是没有先例,医药管理局的专家认为,如果有临床数据,这款仿制药将会很快占领国内市场,我同意采纳专家的建议。另外,在开发这款药品时,我们在原专利基础上做了很多技术改进,跟专利持有公司的进口药品相比,我认为这款药品具有更好的疗效,但这需要临床数据支撑。”
对于这番解释,王副厂长挑不出什么毛病,虽然方翰民在领导班子成员中资历最浅,但他完全凭自己的真才实学和对红星制药厂无人能比的贡献,